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ヨーロッパ薬局方 / European Pharmacopoeia【365日ライセンスのご案内】

海外展開を加速する製薬企業必携ツール ― 規制対応はヨーロッパ・欧州薬局方 最新版から

関連ワード:European Pharmacopoeia ヨーロッパ薬局方 医薬品 品質管理 欧州評議会 薬事申請 電子ブック  更新日:2026.05.04

提供元

画像提供:EDQM

 

欧州評議会 医薬品品質部門(日本販売代理店:株式会社紀伊國屋書店)
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)

 

概要

欧州医薬品品質部門(EDQM)が策定するEuropean Pharmacopoeia(EP)は、欧州をはじめ世界130か国以上で利用・参照されている医薬品の公的基準書です。医薬品の成分/試験法/品質規格などを網羅、医薬品認可プロセスに不可欠な重要資料です。

365日ライセンス

EPをご利用いただくには、365日ライセンス(365-day license)のご購入が必要です。本ライセンスは有効化日から365日間ご使用いただけます。期間中は、現在公開中のコンテンツに加え、今後追加される内容や過去のバックナンバーもすべて閲覧可能です。従来のような版(Edition)ごとの個別購入は不要です。

刊行・施行スケジュール

第13版からの新スケジュールにより、Publication Date(刊行)が7/10/1月から4/7/10月へ変更しました。Publication Date(刊行)からImplementation Date(施行)までの期間が6か月から9か月に延長されたことにより、お客様は、改訂内容への準備期間を長く確保できることになりました。なお、スケジュールは変更の可能性がありますので、最新版はホームページにてご確認ください。

Issue Publication Date Implementation Date
13.1 April 2026 1 January 2027
13.2 July 2026 1 April 2027
13.3 October 2026 1 July 2027
14.1 April 2027 1 January 2028
14.2 July 2027 1 April 2028
14.3 October 2027 1 July 2028
15.1 April 2028 1 January 2029
15.2 July 2028 1 April 2029
15.3 October 2028 1 July 2029

Publication Date:EPの刊行予定月
Implementation Date:EPの施行日(法的に効力を有する日)

特徴

  • リモートアクセス:可能
  • バックファイルアクセス(購読契約中):可能
  • アーカイバルアクセス(購読キャンセル後):不可
  • 英語、フランス語のバイリンガル対応

ご契約形態・価格

  • 1ライセンス EUR 650.00 (1ライセンスにつき1ユーザー)
  • 複数ライセンスでご契約の場合、価格はEUR 650.00×ライセンス数になります。割引はありません。
  • 表示外価を前月平均為替レートで換算した邦価に、弊社手数料および消費税を加算したものがご契約価格となります。
  • オンライン版は日本の消費税のリバースチャージ方式の対象です。

認証方式

Email & パスワード認証

導入メリット

  • 薬事申請・品質管理に最適
    最新の規格・試験法に即時アクセスでき、申請書類作成や品質保証業務がスムーズに。
  • 国際標準への対応を強化
    130か国以上で利用・参照されているグローバル基準により、海外展開に安心してご活用いただけます。
  • 研究・教育にも活用可能
    成分・試験法の詳細情報は、製品開発や社内研修の資料としても有用。
  • 柔軟な業務環境に対応
    社内外からの利用が可能で、柔軟な業務環境に対応。

よくあるご質問

Q. 注文後、どのくらいでEuropean Pharmacopoeia(EP)を利用できますか。

A. 出版社での注文受領後2週間程度で、弊社宛てにEPIDが記載されたアクティベーションメールが届きます。メールを受領次第、営業担当よりお客様に転送いたします。ご案内に従って【6か月以内】にライセンス有効化の設定を行ってください。

 

Q. ライセンスを部署内の複数名で共有することは可能でしょうか。

A. 1ライセンス1ユーザーが原則です。複数名でご利用いただく場合は、人数分のライセンス契約が必要です。

 

Q. ユーザーが退職や異動した場合、別のユーザーにライセンスを割り当てることは可能でしょうか。

A. 可能です。User Manualにライセンスの解除と再割り当ての方法が記載されております。

 

Q. 例えば、2025年7月1日に365日ライセンスを有効化すると有効期限は2026年6月30日です。この場合、2026年4月刊行の第13版は別途購入が必要ですか。

A. 版(Edition)ごとの購入は必要ありません。365日ライセンスは、特定の版ごとに購入いただく仕組みではなく、有効期間中はプラットフォーム上の全コンテンツにアクセスいただけます。アクセス可能範囲については、最新の刊行スケジュールをご確認ください。なお、有効期限終了後は全コンテンツにアクセスできなくなります。継続してご利用いただく場合は、ライセンスの更新をお願いいたします。詳細は弊社営業担当までお問い合わせください。

 

Q. 冊子体の購入は可能ですか。

A. 第11版(2025年度版)をもって冊子体での提供は終了しました。第12版(2026年度版)以降はオンライン版のみとなります。

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お問い合わせ

本件についてのお問い合わせ、お見積りについては最寄りの紀伊國屋書店営業所もしくはこちらまでお願いいたします。
(雑誌部)

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